维生素B₆注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称 ：维生素B₆注射液

英文名称 ：Vitamin B₆ Injection

汉语拼音 ：Weishenɡsu B6 Zhusheye

【成份】  本品主要成份为 ：维生素B6 。

化学名称 ：6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐 。

化学结构式 ：

分子式 ：C₈H₁₁NO₃·HCl

分子量 ：205.64

辅料为 ：注射用水 。

【性状】  本品为无色或微黄色的澄明液体 。

【适应症】

（1）适用于维生素B₆缺乏的预防和治疗 ，防治异烟肼中毒 ；也可用于妊娠 、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等 。

（2）全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良 、进行性体重下降时维生素B₆的补充 。

（3）下列情况对维生素B₆需要量增加 ：妊娠及哺乳期 、甲状腺功能亢进 、烧伤 、长期慢性感染 、发热 、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症 、高草酸盐症 、高胱氨酸尿症 、黄嘌呤酸尿症） 、充血性心力衰竭 、长期血液透析 、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化） 、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎 、局限性肠炎 、持续腹泻） 、胃切除术后 。

（4）新生儿遗传性维生素B₆依赖综合征 。

【规格】  2ml:0.1g

【用法用量】  皮下注射 、肌内或静脉注射 ，1次50mg～100mg ，1日1次 。用于环丝氨酸中毒的解毒时 ，每日300mg或300mg以上 。用于异烟肼中毒解毒时 ，每1g异烟肼给1g维生素B₆静注 。

【不良反应】  维生素B₆在肾功能正常时几乎不产生毒性 。罕见过敏反应 。若每天应用200mg ，持续30天以上 ，可致依赖综合症 。

【禁忌】  尚不明确 。

【注意事项】

（1）维生素B₆对下列情况未能证实确实疗效 ，如痤疮及其他皮肤病 、酒精中毒 、哮喘 、肾结石 、精神病 、偏头痛、经前期紧张 、刺激乳汁分泌 、食欲不振 。不宜应用大剂量维生素B₆治疗未经证实有效的疾病 。

（2）维生素B₆影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效 ，但对卡比多巴的疗效无影响 。

（3）对诊断的干扰 ：尿胆原试验呈假阳性 。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  孕妇接受大量维生素B₆ ，可致新生儿维生素B₆依赖综合征 。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响 。

【儿童用药】  尚不明确 。

【老年用药】  尚不明确 。

【药物相互作用】

（1）氯霉素 、环丝氨酸 、乙硫异烟胺 、盐酸肼酞嗪 、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素 、环磷酰胺 、环孢素 、异烟肼 、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄 ，可引起贫血或周围神经炎 。

（2）服用雌激素时应增加维生素B₆用量 。

（3）左旋多巴与小剂量维生素B₆（每日5mg）合用 ，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用 。

【药物过量】  每日应用2～6g ，持续几个月 ，可引起严重神经感觉异常 、进行性步态不稳至足麻木 、手不灵活 ，停药后可缓解 ，但仍软弱无力。

【药理毒理】  本品为维生素类药 。维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡哆醛 ，作为辅酶对蛋白质 、碳水化合物 、脂类的各种代谢功能起作用 ，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺 。

【药代动力学】  维生素B₆与血浆蛋白不结合 ，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合 。维生素B₆的半衰期(t_1/2)长达15～20天 。肝内代谢 。经肾排泄 。可经血液透析而排出 。

【贮藏】  遮光 ，密闭保存 。

【包装】  低硼硅玻璃安瓿 、纸盒 ，10支/盒 。

【有效期】  24个月 。

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部

【批准文号】  国药准字H20023262

【生产企业】

企业名称 ：上海AG旗舰厅制药有限公司

地    址 ：林州市兴林路西段

邮政编码 ：456550

电话号码 ：0372-6886666

传真号码 ：0372-6160065