碳酸氢钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称 ：碳酸氢钠注射液

英文名称 ：Sodium Bicarbonate Injection

汉语拼音 ：Tɑnsuɑnqinɡnɑ Zhusheye

【成份】  本品主要成份为 ：碳酸氢钠 。

化学名称 ：碳酸氢钠 。

化学结构式 ：NaHCO₃

分子式 ：NaHCO₃

分子量 ：84.01

辅料为 ：注射用水 。

【性状】  本品为无色的澄明液体 。

【适应症】

（1）治疗代谢性酸中毒 。治疗轻至中度代谢性酸中毒 ，以口服为宜 。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注 ，如严重肾脏病 、循环衰竭 、心肺复苏 、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒 、糖尿病 酮症酸中毒等 。

（2）碱化尿液 。用于尿酸性肾结石的预防 ，减少磺胺类药物的肾毒性 ，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管 。

（3）作为制酸药 ，治疗胃酸过多引起的症状 。

（4）静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用 ，如巴比妥类 、水杨酸类药物及甲醇等中毒 。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃 ，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳 ，导致急性胃扩张甚至胃破裂。

【规格】  10ml:0.5g

【用法用量】

代谢性酸中毒 ，静脉滴注 ，所需剂量按下式计算 ：补碱量（mmol）＝(－2.3－实际测得的BE值)×0.25×体重(kg) ，或补碱量（mmol）＝正常的CO₂CP－实际测得的CO₂CP（mmol）×0.25×体重(kg) 。除非体内丢失碳酸氢盐 ，一般先给计算剂量的¹/₃～¹/₂ ，4～8小时内滴注完毕 。心肺复苏抢救时 ，1mmol/kg ，以后根据血气分析结果调整用量（每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根） 。

静脉用药还应注意下列问题 ：①静脉应用的浓度范围为1.5%（等渗）至8.4% ；②应从小剂量开始 ，根据血中pH值 、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量 ；③短时间大量静脉输注可致严重碱中毒 、低钾血症 、低钙血症 。当用量超过每分钟10ml高渗溶液时可导致高钠血症 、脑脊液压力下降甚至颅内出血 ，此新生儿及2岁以下小儿更易发生 。故以5%溶液输注时 ，速度不能超过每分钟8 mmol钠 。但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒 ，应快速静脉输注 。

碱化尿液 ，成人 ：口服4g ，以后每4小时1～2g 。静脉滴注 ，2～5mmol/kg ，4～8小时内滴注完毕 。小儿 ：口服 ，每日按体重1～10mmol/kg 。

【不良反应】

（1）大量注射时可出现心律失常 、肌肉痉挛 、疼痛 、异常疲倦虚弱等 ，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致 。

（2）剂量偏大或存在肾功能不全时 ，可出现水肿 、精神症状 、肌肉疼痛或抽搐 、呼吸减慢 、口内异味 、异常疲倦虚弱等 。主要由代谢性碱中毒所致 。

（3）长期应用时可引起尿频 、尿急 、持续性头痛 、食欲减退 、恶心呕吐 、异常疲倦虚弱等 。

【禁忌】  尚不明确 。

【注意事项】

（1）对诊断的干扰 ：对胃酸分泌试验或血 、尿pH测定结果有明显影响 。

（2）下列情况慎用 ：①少尿或无尿，因能增加钠负荷 ；②钠潴留并有水肿时 ，如肝硬化 、充血性心力衰竭 、肾功能不全 、妊娠高血压综合征 ；③原发性高血压 ，因钠负荷增加可能加重病情 。

（3）下列情况不作静脉内用药 ：①代谢性或呼吸性碱中毒 ；②因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失 ，而极有可能发生代谢性碱中毒 ；③低钙血症时 ，因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现 。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）长期或大量应用可致代谢性碱中毒 ，并且钠负荷过高引起水肿等 ，孕妇应慎用 。

（2）本品可经乳汁分泌 ，但对婴儿的影响尚无有关资料 。

【儿童用药】  治疗酸中毒 ，参考成人剂量 。心肺复苏抢救时 ，静注按体重1mmol/kg ，以后根据血气分析结果调整用量。

【老年用药】  尚不明确。

【药物相互作用】

（1）合用肾上腺皮质激素（尤其是具有较强盐皮质激素作用者）、促肾上腺皮质激素 、雄激素时 ，易发生高钠血症和水肿 。

（2）与苯丙胺 、奎尼丁合用 ，后两者经肾排泄减少 ，易出现毒性作用 。

（3）与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用 ，后者吸收减少 。

（4）与含钙药物 、乳及乳制品合用 ，可致乳－碱综合征 。

（5）与西咪替丁 、雷尼替丁等H₂受体拮抗剂合用 ， ，后者的吸收减少 。

（6）与排钾利尿药合用 ，增加发生低氯性碱中毒的危险性 。

（7）本品可使尿液碱化 ，影响肾对麻黄碱的排泄 ，故合用时麻黄碱剂量应减小

（8）钠负荷增加使肾脏排泄锂增多 ，故与锂制剂合用时 ，锂制剂的用量应酌情调整 。

（9）碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛 ，从而抑制后者治疗作用 ，故不主张两药合用 。

（10）本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄 。

【药物过量】  尚不明确 。

【药理毒理】

（1）治疗代谢性酸中毒 ，本品使血浆内碳酸根浓度升高 ，中和氢离子 ，从而纠正酸中毒 ；

（2）碱化尿液 ，由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高 ，使尿酸 、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集 ；

（3）制酸 ，口服能迅速中和或缓冲胃酸 ，而不直接影响胃酸分泌 。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状 。

【药代动力学】  本品经静脉滴注后直接进入血液循环。血中碳酸氢钠经肾小球滤过，进入尿液排出 。部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸 ，再分解成二氧化碳和水 。前者可弥散进入肾小管细胞 ，与胞内水结合 ，生成碳酸 ，解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环 。血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸 ，进而分解成二氧化碳和水 ，前者经肺呼出 。

【贮藏】  密闭保存 。

【包装】  低硼硅玻璃安瓿 、纸盒 ，5支/盒 。

【有效期】  暂定36个月

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部 。

【批准文号】  国药准字H41022238

【生产企业】

企业名称 ：上海AG旗舰厅制药有限公司

地    址 ：林州市兴林路西段

邮政编码 ：456550

电话号码 ：0372-6886666

传真号码 ：0372-6160065